OCEAN

OCEAN

Fas 3-studien OCEAN är en global, randomiserad, öppen direkt jämförande studie som utvärderar effekten och säkerheten hos melflufen plus dexametason, med pomalidomid och dexametason i patienter med relapserande och refraktärt multipelt myelom som har genomgått 2–4 tidigare behandlingar, däribland med lenalidomid inom 18 månader och som är refraktära mot den sista behandlingslinjen.

Patienterna som rekryterats har tidigare behandlats med minst ett immunmodulerande läkemedel (IMiD), en proteasomhämmare (PI). Alla har utvecklat resistens mot sin sista behandlingslinje och mot lenalidomid (IMiD), som är det mest använda läkemedlet för behandling av multipelt myelom.

Det primära målet i fas 3-studien är progressionsfri överlevnad, PFS. Resultaten kommer att utvärderas så snart 339 patienter återinsjuknat i sin sjukdom.

Studien påbörjades under första kvartalet 2017. I maj 2020 nåddes det initiala rekryteringsmålet om 450 patienter. Ett beslut fattades om att fortsätta rekryteringen upp till 495 patienter. Den sista patienten rekryterades i september 2020. Övergripande resultat väntas under andra kvartalet 2021.