Oncopeptides meddelar att nya data för melflufen accepterats för presentation vid årliga amerikanska hematologmötet ASH

Den uppdaterade analysen av den pågående fas 1/2-studien ANCHOR, bekräftar de initiala positiva resultaten av en trippelbehandling med melflufen plus dexametason och antingen daratumumab eller bortezomib hos patienter med relapserande refraktärt multipelt myelom och lägger grunden för den planerade fas 3-kombinationsstudien LIGHTHOUSE med daratumumab.

Sju kliniska vetenskapliga sammanfattningar är baserade på HORIZON-studien, mest anmärkningsvärda är subgruppsanalysen av patienter som exponerats för och är refraktära mot alkylerare och analysen av patienter med extramedullär sjukdom, som ytterligare verifierar den specifika verkningsmekanismen för melflufen.

”Vi ser fram emot att dela robusta data från våra kliniska och prekliniska program i multipelt myelom som ytterligare bekräftar styrkan i vår peptidlänkade läkemedelsplattform säger Klaas Bakker, MD, PhD, Chief Medical Officer för Oncopeptides. ”Dessa sammanfattningar ger en omfattande och mångfacetterad analys av säkerheten och effekten av melflufen. Sammantaget bekräftar dessa resultat vårt fortsatta engagemang för att hitta en ny behandlingsmetod för tungt behandlade multipelt myelompatienter med hög risk, med en särskilt dålig prognos och begränsade behandlingsalternativ.”

Nedan följer en kort beskrivning av de vetenskapliga sammanfattningar som accepterats av American Society of Hematology, ASH.

Melflufen är först i en ny klass av peptidlänkade läkemedel som riktas mot aminopeptidaser och snabbt frisätter alkylerande cellgifter inne i tumörceller. Melflufen befinner sig i sen klinisk utvecklingsfas för patienter med trippelklassrefraktärt multipelt myelom och har nyligen beviljats en prioriterad granskning av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, baserat på en ansökan om villkorat marknadsgodkännande, utifrån resultaten av fas 2-studien HORIZON.

För mer information kontakta:
Klaas Bakker, MD, PhD, Chief Medical Officer of Oncopeptides
Mejl: klaas.bakker@oncopeptides.com
Mobil: +44 7818 523903

Rein Piir, Head of Investor Relations at Oncopeptides
Mejl: rein.piir@oncopeptides.com
Mobil: +46 70 853 72 92
Informationen lämnades för offentliggörande den 4 november 2020, kl. 16:30 (CET).

Om melflufen
Melflufen (INN melfalan flufenamid) är först i en ny klass av peptidlänkade läkemedel (PDC) som riktas mot aminopeptidaser och frisätter alkylerande cellgifter inne i tumörceller. Melflufen tas snabbt upp av myelomceller genom sin höga fettlöslighet och hydrolyseras omedelbart av peptidaser för att frisätta vattenlösliga cellgifter som stängs in i myelomcellen. Aminopeptidaser är överuttryckta i cancerceller, i synnerhet i långt framskriden cancer och i tumörer med en förhöjd mutationsgrad. In vitro är melflufen 50 gånger mer potent i myelomceller jämfört med den största alkylerande metaboliten beroende på en ökad koncentration av alkylerare inuti cellen. Melflufen visar cytotoxisk aktivitet gentemot myelomcellinjer som är resistenta mot andra behandlingar, inklusive alkylerare, och har även visats hämma DNA-reparation och nybildning av blodkärl i prekliniska studier. I den registreringsgrundande fas 2-studien HORIZON uppvisade melflufen i kombination med dexametason en god effekt i svårbehandlade patienter med relapserande och refraktärt multipelt myelom (RRMM). samt en kliniskt hanterbar säkerhetsprofil med primärt hematologiska biverkningar och en låg förekomst av svåra icke-hematologiska biverkningar.

Om Oncopeptides
Oncopeptides är ett läkemedelsföretag som utvecklar riktade terapier för svårbehandlade hematologiska sjukdomar. Den ledande produktkandidaten melflufen är först i en ny klass av peptidlänkade läkemedel som riktas mot aminopeptidaser och frisätter alkylerande cellgifter inne i tumörceller. Melflufen utvecklas som en ny behandling av den hematologiska cancersjukdomen multipelt myelom och utvärderas i ett flertal kliniska studier inklusive den registreringsgrundande fas 2-studien HORIZON och fas 3-studien OCEAN. Baserat på resultaten från HORIZON-studien har en ansökan om villkorat marknadsgodkännande för melflufen i kombination med dexametason lämnats in till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, för behandling av vuxna patienter med trippelklassrefraktärt multipelt myelom. FDA har beviljat bolagets ansökan en prioriterad granskning och fastställt ett PDUFA-datum, dvs. när granskningen ska vara klar, till den 28 februari 2021. Oncopeptides globala huvudkontor ligger i Stockholm och huvudkontoret för den amerikanska verksamheten återfinns i Boston, Massachusetts. Bolaget är noterat i Mid Cap-segmentet på Nasdaq Stockholm med kortnamnet ONCO. Mer information finns tillgänglig på www.oncopeptides.com.

Pressmeddelande - Oncopeptides meddelar att nya data för melflufen accepterats för presentation vid ASH